Koronawirus. 3 osoby zmarły w Elblągu i w powiecie

W przypadku tzw. szczepionki przeciwko COVID-19 produkcji firmy Pfizer, wniosek sądowy dotyczy ujawnienia przez FDA dokumentacji służącej do zatwierdzenia tego produktu przyznającego status tzw. pełnej autoryzacji (Biologics License Application – BLA), a wcześniej tzw. awaryjnej autoryzacji EUA. W procesie o ujawnienie danych, FDA odpowiedziało sądowi, że oczywiście gotowe jest opublikować 450 tysięcy stron dokumentacji przesłanej przez producenta, lecz zajmie im to… 75 lat. Nie przeszkodziło to FDA w przeprowadzeniu w ciągu zaledwie 108 dni – jak twierdzi agencja – „intensywnej, solidnej, pełnej i kompletnej weryfikacji i analizy dokumentów” celem upewnienia się co do tego, że „szczepionka Pfizer jest bezpieczna i skuteczna”. Aaron Siri poprosił więc FDA o opublikowanie tych dokumentów również w ciągu 108 dni, wszak samo opublikowanie – gotowych do prezentacji, bo już w formacie cyfrowym – dokumentów, powinno być łatwiejsze niż ich „intensywna, solidna, pełna i kompletna weryfikacja”.

wolnemedia.pl